MENSTRUATIONSTASSEN UND -SCHEIBEN
Geprüfte Materialien. Dokumentierte Qualität.
Vom Material bis zum Körperkontakt: Hier findest du die Dokumentation zu medizinischem Silikon, Biokompatibilität nach ISO 10993, USP Class VI und den zugehörigen Tests. Jedes Datenblatt nennt Probe, Methode und dokumentiertes Ergebnis.
Zur Zertifizierungsseite dieser KategorieDie Dokumentation, einfach erklärt.
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MATERIAL · WACKER ELASTOSIL® · ISO 10993 · USP CLASS VIWas bedeutet medizinisches Silikon?+
Die Dokumentation des Silikons umfasst Biokompatibilitätsbewertungen nach ISO 10993 und USP Class VI. Sie betreffen die biologische Reaktion auf das Material unter den getesteten Bedingungen.
Dokumentation für den nach den genannten Normen bewerteten Rohstoff.
LABORTEST · Analysebericht · RoHSAnalysierte Stoffe: die Ergebnisse des Berichts HLF23006046E+
Der Bericht zur Probe „Menstrual Cup“, Modell „sport cup“, vermerkt PASS für die analysierten Stoffe. Die analysierten Stoffe wurden an den unten angegebenen Messgrenzen nicht nachgewiesen.
- Bericht
- HLF23006046E
- Datum
- 24.02.2025
- Probe
- Menstrual Cup · sport cup
- Referenz im Bericht
- RoHS · (EU) 2015/863 / 2011/65/EU
| Stoff | Ergebnis | Nachweisgrenze |
|---|---|---|
| Blei / Cadmium / Quecksilber | Nicht nachgewiesen | je 2 mg/kg |
| Sechswertiges Chrom | Nicht nachgewiesen | 8 mg/kg |
| DBP, BBP, DEHP, DIBP | Nicht nachgewiesen | je 0,005 % |
Ergebnisse für die Probe „sport cup“ im Bericht HLF23006046E.
Eingesehene Quelle
RoHS-Bericht HLF23006046E, S. 1–3 und 5.
TECHNISCHES DOKUMENT · SicherheitsdatenblattSDS: Identifizierung des Materials und angegebene Einstufung+
Das SDB identifiziert die Probe als „Menstrual Cup/Disc“ und vermerkt, dass das Produkt nach CLP nicht als gefährlich eingestuft ist.
- Aussteller
- Shenzhen Huipu Testing Technology Co., Ltd.
- Nummer
- HPT240011808MEA
- Datum
- 23.01.2024
- Dokumenttyp
- Safety Data Sheet · 8 Seiten
Das SDB beschreibt die Identifizierung und Einstufung der Probe „Menstrual Cup/Disc“.
Eingesehene Quelle
Sicherheitsdatenblatt HPT240011808MEA, S. 1–3.
TECHNOLOGIE · SANICONCENTRATE™ · PARX MATERIALSSaniconcentrate™: Wirkung im Material selbst+
Saniconcentrate™ ist die Technologie von Parx Materials, die in das Material integriert ist, um das Anhaften von Mikroorganismen und die Bildung von Biofilm auf der Oberfläche zu begrenzen.
- Technologie
- Saniconcentrate™ · Passive Action Polymer Technology™
- Entwickler
- Parx Materials
- Beschriebener Mechanismus
- Physikalische Wirkung auf das Anhaften von Mikroorganismen am Material
- Integration
- Additiv, das bei der Herstellung in das Material eingearbeitet wird
Was dokumentiert die offizielle Quelle?
Parx Materials stellt den Einsatz der Technologie in Materialien für medizinische und hygienische Anwendungen vor. Die zugehörige Seite beschreibt die Bewertung von Sicherheitsdaten und Ergebnissen der biologischen Prüfung durch Zwiers Regulatory Consultancy mit Bezug auf ISO 10993.
Diese Informationen beschreiben die Saniconcentrate™-Technologie. Berichte zu Femieko-Produkten werden getrennt für die bewerteten Proben dargestellt.
Offizielle Quelle: Parx Materials (auf Englisch) ↗Parx Materials · Medical applications. Die Erklärung kann hier gelesen werden; der Link bietet optionalen Zugang zur Originalquelle.
